Буторфанол отпуск по рецепту

Приложение N 1. Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт

Информация об изменениях:

Приказом Минздравсоцразвития России от 20 января 2011 г. N 13н в настоящее приложение внесены изменения

к Инструкции о порядке выписывания

лекарственных препаратов и оформления

рецептов и требований-накладных,

утв. приказом Министерства здравоохранения

и социального развития РФ

от 12 февраля 2007 г. N 110

Предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт

С изменениями и дополнениями от:

25 сентября 2009 г.

N п/п	Наименование лекарственного средства	Форма выпуска и дозировка	Количество
1.	Бупренорфин	Таблетки для сублингвального приема 200 мкг и 400 мкг	50 табл.
2.	Бупренорфин	Раствор для инъекций, ампулы 300 мкг/мл 2 мл
			30 ампул
			15 ампул
3.	Бупренорфин	Трансдермальная терапевтическая система 20 пласт.
			8 пласт.
			5 пласт.
4.	Дигидрокодеин-ретард (ДГК Континус)	Таблетки для приема внутрь 120 мг
			40 табл.
			30 табл.
			20 табл.
5.	Дипидолор (пиритрамид)	Раствор для инъекций, ампулы 0,75% по 2 мл	50 ампул
6.	Морфина гидрохлорид	Раствор для инъекций, ампулы 10 мг в 1 мл	20 ампул
7.	Омнопон	Раствор для инъекций, ампулы 1% и 2% по 1 мл	10 ампул
8.	Промедол (тримеперидина гидрохлорид)	Таблетки для приема внутрь 25 мг	50 табл.
9.	Промедол (тримеперидина гидрохлорид)	Раствор для инъекций, ампулы 1 и 2% по 1 мл шприц-тюбики 1 и 2% по 1 мл
			10 ампул
10 шприц-тюбиков
10.	Морфина сульфат (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов)	Таблетки и капсулы продленного действия для приема внутрь 200 мг
			160 табл.
			60 табл.
			20 табл.
			20 табл.
			20 табл.
11.	Просидол	Таблетки для буккального приема 10 мг и 20 мг	50 табл.
12.	Просидол	Раствор для инъекций, ампулы 10 мг в 1 мл	50 ампул
13.	Фентанил	Трансдермальная терапевтическая система 100 мкг/час
			32 пласт
			16 пласт.
			8 пласт.
			5 пласт.
			4 пласт.
14.	Кодеин (кодеина фосфат)	Порошок	0,2 г
15.	Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (кодеина фосфат)	Таблетки, капсулы, растворы и т.д.	не более 0,2 г*
16.	Этилморфина гидрохлорид (дионин)	Порошок	0,2 г**
17.	Амфепрамон (фепранон)	Таблетки, драже 25 мг	50 табл.
18.	Хальцион (триазолам)	Таблетки 250 мкг	30 табл.
19.	Натрия оксибутират	Раствор для приема внутрь 66,7%, сироп для приема внутрь 5%	2 флакона
20.	Эфедрина гидрохлорид и другие соли эфедрина	Порошок	0,6 г
21.	Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин	Таблетки	30 табл.
22.	Солутан	Раствор 50 мл	1 флакон
23.	Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео	Таблетки	50 табл.
24.	Другие комбинированные лекарственные препараты, содержащие эфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету	Таблетки, порошки и т.д.	1 упаковка
25.	Комбинированные лекарственные препараты, содержащие псевдоэфедрина гидрохлорид и подлежащие предметно-количественному учету	Капсулы, порошки, сироп, таблетки, жидкость для приема внутрь и т.д.	1 упаковка
26.	Клофелин	Таблетки 0,075 мг, 0,15 мг	1 упаковка
27.	Пахикарпина гидройодид	Порошок	1,2 г
28.	Анаболические гормоны: Метандростенолон, Оксандролон Ретаболил, Нандролон, Феноболил, Силаболин и другие	Таблетки, раствор для инъекций и т.д.	1 упаковка
29.	Комбинированные лекарственные препараты, содержащие фенилпропаноламин и подлежащие предметно-количественному учету	Капсулы, таблетки, сироп, каплеты и т.д.	1 упаковка
30.	Фенобарбитал	Таблетки 50 мг, 100 мг	10-12 таблеток
31.	Бензобарбитал (Бензонал, Бензобамил)	Таблетки 50 мг, 100 мг	1 упаковка
32.	Примидон (Гексамидин, Мисолин)	Таблетки 125 мг, 250 мг	1 упаковка
33.	Буторфанол (Стадол, Морадол)	Раствор для инъекций 2 мг/мл 1 мл	10 ампул

* При выписывании и отпуске лекарственного препарата производится пересчет на чистое вещество.

** В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и личной печатью врача, печатью медицинской организации «Для рецептов».

При выписывании наркотических лекарственных препаратов, не предусмотренных настоящим приложением, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в инструкции по медицинскому применению выписываемого лекарственного препарата.

Источник

Буторфанол — Белмедпрепараты — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

При болевом синдроме рекомендуется вводить по 1 мг внутривенно или по 2 мг внутримышечно каждые 3-4 ч по мере необходимости. У пожилых больных а также у больных с нарушениями функции печени и почек доза должна быть уменьшена вдвое а интервал между инъекциями должен составлять не менее 6 ч. Обычная доза назначаемая для премедикации составляет 2 мг внутримышечно за 60-90 мин перед операцией или 2 мг внутривенно непосредственно перед операцией.

При проведении внутривенной общей анестезии вводят 2 мг буторфанола внутривенно перед введением лекарственных средств для общей анестезии а затем добавляют по 05-10 мг препарата для поддержания необходимой глубины анестезии. Общая доза требуемая для проведения общей анестезии составляет обычно от 4 мг до 125 мг.

В период родов рекомендуют вводить 1 мг или 2 мг внутримышечно или внутривенно роженицам со сроком беременности не менее 37 недель (при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии). Буторфанол не следует вводить чаще одного раза за 4 ч последняя инъекция должна быть сделана не менее чем за 4 ч до родоразрешения.

Дозы для детей до 18 лет не установлены.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: беспокойство головокружение спутанность сознания эйфория бессонница нервозность парестезия сонливость тремор необычные сновидения ажитация дисфория галлюцинации враждебность вертиго синдром «отмены».

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (1 %) обморок.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия запор сухость слизистой оболочки полости рта боль в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделителъной системы: уменьшение мочевыделения.

Со стороны дыхательной системы: возможно затруднение дыхания.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия боль в глазах звон в ушах.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость зуд.

Прочие: астения летаргия головная боль ощущение жара.

При продолжительном повторном применении буторфанола в высоких дозах не исключается возможность развития лекарственной зависимости.

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Республиканское унитарное производственное предприятие «Белмедпрепараты» (РУП «Белмедпрепараты»), 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30, Республика Беларусь

Источник

Буторфанол — Московский эндокринный завод — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

буторфанола тартрат — 2,00 мг, (в пересчете на сухое вещество)

лимонной кислоты моногидрат-3,30 мг, (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат)

натрия цитрата дигидрат — 5,27 мг, эквивалентный 6,40 мг натрия цитрата пентасесквигидрата,

натрия хлорид — 6,30 мг,

динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты) — 0,50 мг,

вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист. Психотропное вещество, внесенное в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Абсорбция из места внутримышечной инъекции высокая. Максимальная концентрация в плазме через 20-40 мин; связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке матери после внутримышечного введения 2 мг 4 раза в сутки — 4 мкг/л). Метаболизируется в печени выводится почками преимущественно в виде метаболитов — 70-80% (5% в неизмененном виде) через кишечник — 15%. Период полувыведения у молодых пациентов — 4.7 ч у пожилых — 6.6 ч у больных с почечной недостаточностью -10.5 ч.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность (кроме подготовки к родам и болевого синдрома при родах) период лактации детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

При болевом синдроме 1 мг внутривенно или 2 мг внутримышечно через каждые 3-4 ч (или по мере необходимости). У пожилых больных и у больных с печеночно-почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза а интервал между инъекциями увеличивается до 6 ч.

Для премедикации назначают 2 мг внутримышечно за 60-90 мин перед операцией или 2 мг внутривенно непосредственно перед операцией.

При проведении общей анестезии — 2 мг перед введением тиопентала затем анестезию поддерживают повторными внутривенными введениями 05-1 мг. Общая доза требуемая для проведения анестезии — 4-125 мг.

Во время родов вводят 1-2 мг внутривенно или внутримышечно роженицам со сроком беременности не менее 37 недель (при отсутствии у плода признаков внутриутробной патологии) не чаще чем 1 раз в 4 часа менее чем за 4 часа до ожидаемого срока родов.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость общая слабость спутанность сознания головокружение головная боль звон в ушах нечеткость зрительного восприятия боль в глазах диплопия судороги тремор парестезии дисфория эйфория тревога враж­дебность апноэ бред транзиторное затруднение речи галлюцинации ночные кошмары или необычные сновидения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального дав­ления тахикардия аритмия обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия тошнота рвота запор сухость во рту при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходи­мость и токсический мегаколон нарушения функции печени.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза спазм мочеточников. Аллергические реакции: кожная сыпь кожный зуд гиперемия лица бронхоспазм.

Местные реакции: гиперемия отек жжение в месте инъекции.

Прочие: повышенная потливость ощущение жара астения летаргия лекарственная зависимость синдром «отмены».

Передозировка:

Симптомы: угнетение дыхания сердечно-сосудистая недостаточность угнетение сознания (вплоть до комы).

Лечение: постоянное наблюдение поддержание адекватной легочной вентиляции показателей системной гемодинамики температуры тела. При необходимости — применение налоксона (специфический антагонист опиоидов).

Взаимодействие:

Усиливает действие лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему (барбитураты анксиолитики антипсихотические лекарственные средства блокаторы Н1- гистаминовых рецепторов этанол). Фармацевтически несовместим с диазепамом барбитуратами.

Средства с антихолинергической активностью противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов диуретиков).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект опиоидных анальгетиков.

Снижает эффект метоклопрамида.

С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы из-за возможного перевозбуждения или торможения нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой).

Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков а также вызванные ими угнетение ды­хания и центральной нервной системы.

Особые указания:

У пациентов с наркотической зависимостью перед началом лечения следует принять меры направленные на полное выведение наркотического вещества из организма.

В период подготовки к родам назначают при условии тщательного врачебного контроля.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания быстроты психических и двигательных реакций не следует употреблять этанол.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.

По 20 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 20 50 или 100 инструкциями по применению соответственно ножами или скарификаторами ампульными в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).

При упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

По 1 мл (см) в шприц-тюбики из полиэтилена.

По 1 2 или 5 шприц-тюбиков с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению шприц-тюбика в пачку из картона.

По 20 50 или 100 шприц-тюбиков с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению шприц-тюбика в коробку из картона (для медицинских служб военнослужащих Вооруженных сил МЧС МВД ФМБА Российской Федерации).

Условия хранения:

Список III «Перечня наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров подлежащих контролю в Российской Федерации».

Ампулы: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не допускать замораживания. Шприц-тюбики: в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.

Срок годности:

Препарат в ампулах отпускают по рецепту. Препарат в шприц-тюбиках не подлежит реализации через аптечную сеть.

4 года (для препарата в ампулах).

2 года (для препарата в шприц-тюбиках). Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия

Источник