- L-Лизина эсцинат — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- L-лизина эсцинат
- Состав
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Предостережения, контроль терапии
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия и сроки хранения
- L-лизина эсцинат ® (L-lysine-aescinat) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено и расфасовано:
- Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата L-лизина эсцинат ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата L-лизина эсцинат ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
L-Лизина эсцинат — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: L-лизина эсцината, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 96% 200,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани которая их окружает и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов оказывает умеренный гипогликемический эффект.
Фармакокинетика:
Показания:
— Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
— отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
— нарушения периферического венозного кровообращения сопровождающиеся отеками.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции почек;
— тяжелые нарушения функции печени;
— детский возраст до 18 лет;
— период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят строго внутривенно медленно как правило капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл.
Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат® разводят в 50-100 мл 09% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно.
Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 09% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей) суточную дозу увеличивают до 20 мл разделив на 2 приема.
Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные эффекты:
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
— аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная петехиальная эритематозная) зуд гиперемия кожи лица губ лихорадка крапивница в единичных случаях — отек Квинке анафилактический шок;
— со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль головокружение тремор в единичных случаях — атаксия кратковременная потеря сознания;
— со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота в единичных случаях — рвота диарея;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (гипотензия) повышение артериального давления (гипертензия) тахикардия боль за грудиной;
— со стороны органов дыхания: единичные случаи — чувство нехватки воздуха одышка бронхообструкция сухой кашель;
— местные реакции: жжение по ходу вены при введении флебит боль в руке;
— другие: общая слабость озноб жар.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: жар тахикардия тошнота изжога боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней предшествующей назначению L-лизина эсцината® длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината® и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем протромбинового индекса.
Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав препарата входит спирт этиловый 96%. Необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
Особые указания:
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции) не представляющие угрозы для больных и не требуют отмены препарата.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения содержит объемных 238% этанола то есть до 24 мл этанола в разовой дозе и максимально до 61 мл в сутки что соответствует 122 мл пива или 508 мл вина в сутки.
Препарат стоит назначать с осторожностью при алкоголизме а также пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 5 мл в ампулы с кольцом излома желтого цвета или с точкой излома или без кольца и точки.
По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной покрытую пленкой полиэтилентерфталатной термосварочной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.
При использовании ампул с точкой надлома или кольцом излома скарификатор в пачку не вкладывают.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, Россия
Источник
L-лизина эсцинат
Состав
Прозрачный, бесцветный раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит L-лизина эсцината (в пересчете на 100% вещество) 0,001 г; вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Фармакодинамика
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.
Фармакокинетика
Показания
Посттравматическая, интра- и послеоперационная отечность любой локализации: тяжелая отечность головного и спинного мозга, в том числе с субарахноидальными и внутричерепными гематомами и смещением срединных структур головного мозга и синдромом отека-набухания; отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровообеспечения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, туловища, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Противопоказания
Препарат противопоказан больным с выраженными нарушениями функции почек, а также лицам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата. Дети до 1 года.
Способ применения и дозы
Суточная доза препарата для взрослых составляет 5-10 мл. 5-10 мл препарата разводят в 15-50 мл натрия хлорида, раствора для инъекций 0,9% и вводят только внутривенно (внутриартериальное введение не допускается).
При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационная отечность головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие распространенных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 10 мл дважды в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 25 мл.
Длительность применения препарата составляет 2-8 суток, в зависимости от эффективности терапии. У детей разовая доза вводиться из расчета: 1-5 лет — 0,22 мг L-лизина эсцината на кг массы тела; 5-10 лет — 0,18 мг L-лизина эсцината на кг масы тела; 10 лет и старше — 0,15 мг L-лизина эсцината на кг массы тела; старше 10 лет — 0,12 мг L-лизина эсцината эсцина на кг массы тела. Препарат вводят 2 раза в сутки.
Продолжительность курса от 2 до 8 дней, зависимо от состояния больного и эффективности терапии.
Предостережения, контроль терапии
У некоторых пациентов с гепатохолециститом при применении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции) в плазме крови, не представляющее опасности для больного и не требующее отмены препарата.
Период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.
Побочные эффекты
При индивидуальной чувствительности эсцина у отдельных больных возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека.
Передозировка
Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных). Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. При необходимости одновременного назначения L-лизина эсцината и антикоагулянтов дозы последних необходимо снижать, (контроль протромбинового индекса). Связывание эсцина с белком плазмы ухудшается при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С.
Источник
L-лизина эсцинат ® (L-lysine-aescinat) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и расфасовано:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
| L-лизина эсцинат ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата L-лизина эсцинат ®
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения | 1 мл |
L-лизина эсцинат | 1 мг |
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное) и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный гипогликемический эффект.
Фармакокинетика
Показания препарата L-лизина эсцинат ®
- посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
- отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
- нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
G93.6 | Отек мозга |
G95.1 | Сосудистые миелопатии (в т.ч. отек спинного мозга) |
I87.2 | Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) |
R60 | Отек, не классифицированный в других рубриках |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
Препарат вводят строго в/в медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение не допускается) в суточной дозе 5-10 мл. Для приготовления инфузионного раствора L-лизина эсцинат разводят в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
При необходимости препарат можно вводить в/в струйно очень медленно. Для в/в струйного введения L-лизина эсцинат разводят в 10-15 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.
При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема. Длительность курса лечения — от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочное действие
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, губ, лихорадка, крапивница; в единичных случаях — отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор; в единичных случаях — атаксия, кратковременная потеря сознания.
Со стороны печени и билиарной системы: повышение активности трансаминаз и билирубина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; в единичных случаях — рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, повышение АД, тахикардия, боль за грудиной.
Со стороны дыхательной системы: единичные случаи — чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.
Местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль в руке.
Источник