Пропись рецептов по фармтехнологии
Только проверенная информация от портала pharmznanie.ru
Фармацевтическая экспертиза рецептов
Этапы проведения экспертизы рецепта
Проведения фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов:
- Получение рецепта от посетителя аптечной организации.
- Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ.
- Установление правомочности лица, выписавшего рецепт.
- Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
- Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта.
- Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз.
- Установление срока действия рецепта.
- Отпуск ЛП.
Кто может выписать рецепт?
Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее. Начнем с того, что назначение лекарственных препаратов ( ЛП ) осуществляется лечащим врачом. Кроме него назначать ЛП могут фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность (условно назовем всех перечисленных медицинскими работниками).
Медицинским работникам запрещается:
- оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний;
- выписывать незарегистрированные ЛП;
- выписывать ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
- оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества ( НС и ПВ ), внесенные в список II Перечня ( Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» ), зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.
Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.
Какими бывают рецептурные бланки?
Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт.
Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП.
Форма рецептурного бланка
Группы лекарственных препаратов (ЛП)
Срок действия рецепта
Наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных веществ, внесенных в список III
— Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем
— Психотропные ЛП, внесенные в список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III) Перечня
— ЛП, включенные в перечень ЛС для МП, подлежащих ПКУ, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта
— ЛП, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А)
ЛП, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой
90 дней – для граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов I группы и детей-инвалидов
Срок действия рецепта может быть повышен до 1 года – пациентам с хроническими заболеваниями (должна быть пометка «Пациенту с хроническим заболеванием»,
указан срок действия рецепта и периодичность отпуска препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверено подписью и личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов»)
Остановимся чуть подробнее на некоторых из форм, перечисленных в таблице:
Форма № 107/у-НП
Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество):
— «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии);
— номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО;
— на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП;
— количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться прописью ;
— при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее — при наличии), при повторном выписывании — с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».
Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.
ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП.
Форма № 148-1/у-88
Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 , подлежат комбинированные ЛП, содержащие:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).
Форма № 107-1/у
Согласно Приказу МЗиСР РФ № 562н от 17.05.2012 г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также на рецептурных бланках формы № 107-1/у , подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие:
а) эрготамина гидротартрат ─ до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
б) эфедрина гидрохлорид ─ до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ);
г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ).
з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).
Что обязательно должно быть в рецепте?
Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков :
- штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона;
- для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию;
- дата выписки рецепта;
- ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;
- ФИО лечащего врача (полностью);
- МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства ( ЛС );
- способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
- подпись врача;
- личная печать врача;
- при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).
Самые распространенные ошибки в рецептах
Допустимая ошибка: превышение дозы . В этом случае, согласно Приказу МЗ РФ № 403н от 11.07.2017 г. (п.7):
При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте
Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов?
- ЛП выписаны по торговому наименованию вместо МНН.
- Наименование ЛС выписано неразборчивым почерком.
- Неверные сокращения в прописи рецепта.
- Ф. И. О. врача и пациента должны быть указаны полностью, а не в виде инициалов.
- Отсутствует печать или личная подпись врача.
- В штампе медицинской организации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе.
- Отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта.
- Нет серии и номера рецепта.
- Нет даты выписки рецепта.
- Отсутствует подробное описание способа применения лекарственного препарата либо недопустимое указание «по схеме». В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре – указания для больного прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения препарата.
- Не указана длительность приёма ЛС.
- При выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных бланков старого образца.
- На одном рецептурном бланке 107-1у выписано более трех наименований лекарственных средств.
- Нет указания возраста пациента или вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения.
- Рецепт оформлен на неправильно выбранной форме рецептурного бланка.
- В бланках рецептов на НС и ПВ отсутствует номер медицинской карты амбулаторного пациента и его места жительства.
- В рецептах для реализации ЛС на льготных условиях, в том числе бесплатно, не указано прописью количество выписанного ЛС (28% респондентов) или не обозначен вид оплаты
- Неверно указана доза препарата или выписанная врачом дозировка ЛС не существует (например, указанием дозировки таблеток дигоксина 0,25 г вместо 0,00025 г) либо не соответствует указанной ЛФ.
- Выписано количество доз ЛС, которое не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше).
- Неправильно указано количество ЛС на один прием или количество ЛС для реализации по одному рецепту.
- Превышением норм единовременной реализации НС и ПВ.
- Имеются ошибки в названиях лекарственных форм или ЛС было указано в ЛФ, в которой оно не выпускается.
Источник
Рецепты по фармацевтической технологии. 70236+
Данная работа выполнена нашим автором и защищена студентом на «отлично» в 2014 году. Сейчас Вы можете получить ее, отправив нам заявку и оплатив стоимость заказа!
Вы можете связаться с нами любым удобным для Вас способом : написать на почту ( yastudenD@mail.ru ), ВК , либо отправить запрос через форму обратной связи, позвонить и т.д.. Все наши контакты указаны на сайте.
Если же Вы тут не нашли подходящий для Вас вариант, закажите у нас любую аналогичную работу, оформив заказ.
Мы будем рады Вам помочь!
Задание №1
Опишите приготовление лекарственной формы. Задание оформите в соответствии с эталоном № 1 Приложения.
Возьми: Димедрола 0,1
Норсульфазола 6,5
Сульфадимезина 4,5
Смешай, пусть будет порошок.
Выдай.
Обозначь: Вдувание в нос.
Эталоны ответов к заданиям контрольной работы
1. Возьми: Атропина сульфата 0,0003
Папаверина гидрохлорида 0,04
Натрия сульфата 0,2
Смешай, чтобы образовался порошок
Дай такие дозы числом 30.
Обозначь: По 1 порошку 3 раза в день.
1.1. Rp: Atropini sulfatis 0,0003
Papaverini hydrochloridi 0,04
Natrii sulfatis 0,2
Micse fiat pulvis
Da tales doses № 30
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов
Atropini sulfas – белый кристаллический или зернистый порошок без запаха.
Papaverini hydrochloridum – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса.
Anaesthesinum — белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Вызывает на языке чувство онемения.
Natrii sulfas – бесцветные, прозрачные, выветривающиеся на воздухе кристаллы горько-соленого вкуса.
1.3. Ингредиенты совместимы
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, с веществом – атропина сульфатом, выписанном в малом количестве (менее 0,05 г), кристаллическими веществами – папаверина гидрохлоридом и анестезином, и натрия сульфатом.
1.5. Проверка доз наркотических, ядовитых, сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.
В.р.д. – 0,001; в.с.д. – 0,003
- Разовая доза – 0,0003;
- Суточная доза – 0,0009.
Дозы не завышены.
В.р.д. – 0,2; в.с.д. – 0,6
- Разовая доза – 0,04;
- Суточная доза – 0,12.
Дозы не завышены.
В.р.д. – 0,5; в.с.д. – 1,5
- Разовая доза – 0,15;
- Суточная доза – 0,45.
Дозы не завышены.
Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью ЛПУ «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Атропина сульфат в рецепте и ППК подчеркивают красным карандашом. Наркотические вещества в рецепте отсутствуют.
1.6. Паспорт письменного контроля.
Выдал: Triturationis Atropini sulfatis Атропина сульфата
(1: 100) 0,9 (девять дециграммов) 0,0003 х 30 = 0,009
Дата подпись Тритурации атропина сульфата
Получил: Triturationis Atropini (1: 100) 0,009 х 100 = 0,9
sulfatis (1: 100) 0,9 (девять дециграммов) Папаверина гидрохлорида
Дата подпись 0,04 х 30 = 1,2
Дата № рецепта Анестезина 0,15 х 30 = 4,5
Natrii sulfatis 6,0 Натрия сульфата 0,2 х 30 = 6,0
Triturationis Atropini sulfatis Развеска: (0,9+1,2+4,5+6,0):30=0,42
(1: 100) 0,9 Общая масса порошка:
Papaverini hydrochloridi 1,2 0,9+1,2+4,5+6,0 = 12,6
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим
Учитывая общую массу порошков выбирают ступку № 5. На ручных весах ВР-10 отвешивают 6,0 г натрия сульфата, помещают в ступку (соотношение 0,9 : 6,0 не превышает 1: 20) и измельчают первым, потому что это крупнокристаллическое вещество и его потери в порах ступки наименьшие. Соблюдая правила работы с лекарственными веществами, находящимися на предметно-количественном учете, провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,9 г тритурации атропина сульфата (1: 100) на отдельных однограммовых ручных весах, которые хранятся в сейфе и отмечает в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным натрия сульфатом, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают папаверина гидрохлорида 1,2 г и анестезина 4,5, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,42 на ручных весах ВР-1 и упаковывают.
1.8. Упаковка и оформление
Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы (атропина сульфат и натрия сульфат – выветривающиеся на воздухе вещества), складывают по 5 порошков, помещают в бумажный пакет. На пакет наклеивают номер, выписывают сигнатуру. Оформляют этикетками: «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей». Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
1.9. Оценка качества
- Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, расчеты сделаны верно. В рецепте и ППК красным карандашом подчеркнуто наименование вещества, находящимся на предметно-количественном учете. На паспорте письменного контроля и на обратной стороне рецепта указано количество вещества, находящегося на предметно-количественном учете и подписи провизора-технолога и фармацевта.
- Правильность упаковки и оформления. Порошки упакованы в вощеные капсулы с учетом физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются, сложены по 5 штук в бумажный пакет. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97.
- Органолептический контроль. Цвет белый, вкус горьковато-соленый, без запаха.
- Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
- Отклонение в массе порошков. Развеска порошков 0,420,02, что соответствует нормам допустимых отклонений (5%) по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97.
Задание №2
Рассчитайте количество исходных продуктов для получения Р кг таблеток Х с содержанием лекарственного вещества Y г, если расходный коэффициент равен Z. Составьте рабочую пропись. Опишите технологический процесс и начертите аппаратурную схему данного производства. Значения Р, Х, Y, Z приведены в таблице.
Р, кг
Х
Y, г
Z
Задание №3
Дайте характеристику лекарственной формы, составьте паспорт письменно контроля, изложите технологию с теоретическим обоснованием. Задание оформите в соответствии с эталоном приложения.
Возьми: Сульфадимезина 2,0
Натрия бензоата 0,5
Глицерина 4,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай.
Выдай.
Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Задание №4
Составьте паспорт письменного контроля (ППК) для приготовления прописи: — 1) Проведите необходимые расчеты, в соответствии с приказом № 308; 2) рассчитайте максимальную концентрацию (Смах) или среднюю концентрацию сухих веществ в рецепте; 3) при составлении ППК не разрешается использовать концентрированные растворы. (Оформите в соответствии с описанием в эталоне приложения).
4.Возьми: Магния сульфата 4,0
Настойки валерианы 5 мл
Воды очищенной 100 мл
Обозначь: По 1 десертной ложке 2 раза в день.
Возьми: Терпингидрата 1,5
Натрия бензоата поровну по 1,0
Настойки мяты 3 мл
Воды очищенной 120 мл
Обозначь: По 1 чайной ложке 4 раза в день.
1. Recipe: Terpini hydrati 1,5
Natrii bensoatis ana 1,0
Tincturae Menthae 3 ml
Aquae purificatae 120 ml
M.D.S. По 1 чайной ложке 4 раза в день.
2. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную суспензию, получаемую диспергированием гидрофобного вещества – терпингидрата и конденсационным методом (настойка мяты).
3. Паспорт письменного контроля.
Лицевая сторона Оборотная сторона
Aquae purificatae 90 ml Желатозы 1,5:2=0,75
Sol. Natrii hydrocarbonatis Раствора натрия гирокарбоната
(1:20) – 20 ml (1:20) 1·20=20 мл
Sol. Natrii bensoatis (1:10)10ml Раствора натрия бензоата (1:10)
Terpini hydrati 1,5 1·10=10 мл
Gelatosae 0,75 Очищенной воды
Tincturae Menthae 3 ml 120 — (20+10)=90 мл
Общий объем 123 мл Твёрдая фаза составляет:
Приготовил (1,5) — 123 мл
Проверил х — 100 мл х=1,22%
Отпустил Общий объём равен: 90+20+10+3=123 мл
Твердая фаза (терпингидрат) в суспензии составляет 1,22%, следовательно, суспензию можно готовить массо-объемным способом. Терпингидрат, относится к группе гидрофобных лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе терпингидрата.
Для получения первичной пульпы терпингидрат и желатозу растирают в ступке с «солевым» раствором, объем которого составляет ½ массы смеси. Настойку мяты, как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив их в отдельном стаканчике равным количеством «солевого» раствора.
В подставку отмеривают 90 мл очищенной воды, затем отмеривают на бюреточной установке 20 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната (1:20) и 10 мл концентрированного раствора натрия бензоата (1:10).
В ступку отвешивают 1,5 г терпингидрата и 0,75г желатозы. Приливают примерно 1 мл «солевого» раствора из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2-3 приема смывают в отпускной флакон. В отдельный стаканчик отмеривают 3 мл настойки мяты, смешивают с примерно равным количеством «солевого» раствора, затем частями при перемешивании добавляют во флакон для отпуска. Стаканчик ополаскивают готовой суспензией. Отпускной флакон взбалтывают и оформляют к отпуску.
5. Упаковка и оформление.
Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
Задание №5
Получено А л раствора с плотностью 1см3/г. Какое количество раствора с плотностью 2 см3/г необходимо добавить, чтобы получить раствор с плотностью 3 см3/г? Значения А, 1, 2, 3 приведены в таблице.
Задачи на разбавление растворов
Задача № 1. Получено 180 л основного ацетата алюминия с плотностью 1,08 г/см3. Какое количество воды необходимо добавить, чтобы получить препарат с плотностью 1,048 г/см3?
Эталон решения задачи
180л 1,080 1,048-1,00
х л 1,000 1,08-1,048
Вывод формулы: Разбавление по объему.
V л ρ1 ρ2 — ρ3 (в мл)
Х л ρ3 ρ1 — ρ2 (в мл)
(ρ2 — ρ3)+( ρ1- ρ2)= ρ1- ρ3
Задание №6
Возьми: Настоя травы пустырника из 10,0 — 200мл
Калия бромида 3,0
Настойки ландыша 8 мл
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1. Возьми: Этилморфина гидрохлорида 0,1
Настоя корня алтея 180 мл
Натрия бензоата 2,0
Смешай. Дай. Обозначь.
По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.1. Rp.: Aethylmorphini hydrochloride 0,1
Unfusi radicis Althaeae 180 ml
Natrii benzoatis 2, 0
M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
1.2. Свойства ингредиентов.
Aethylmorphini hydrochloridum— белый кристаллический светочувствительный порошок без запаха, горького вкуса, растворим в воде (ГФ Х.ст.41).
Radix Althaeae — собранные осенью или весной боковые и неодрсвес-невшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье — кусочки различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый с ощущением слизистости (ГФ XI, ст. 64).
Natrii benzoatis — белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, сладковато-соленого вкуса, легко растворим в воде (ГФХ, ст. 424).
1.3. Ингредиенты совместимы.
1.4. Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизи — корень алтея, истинный раствор наркотического светочувствительного лекарственного вещества — этилморфина гидрохлорида и лекгорастворимого — натрия бензоата.
1.5. Проверка доз веществ списков А и Б и норм одноразового отпуска.
Этилморфина гидрохлорид относится к наркотическим веществам, нормы его отпуска на один рецепт, предусмотренные в количестве 0,2 г не превышены.
Высшие дозы по ГФ X. Этилморфина гидрохлорида — В. р. д. 0,03
— Объем лекарственной формы — 180 мл
— Число приемов (180:15) — 12
— Разовая доза (0,1:12) — 0,0083
— Суточная доза (0,0083 х 3) — 0,0249.
Дозы не завышены. Рецепт выписан правильно, оформлен штампом и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов», личной печатью и подписью врача. Этилморфина гидрохлорид в рецепте подчеркивают красным карандашом.
1.6. Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Оборотная сторона
Выдал: Aethylmorphini K расх корня алтея
Hydrochloride 5 — 100
Получил: Aethylmorphini 9,0×1,3=11,7 г
hydrochloride 0,1 Воды очищенной
Дата._______Подпись 180×1,3=234 мл
«А» Дата № рецепта
Radicis Aethaeae 11,7
Infusi radicis Althaeae
Aethylmorphini hydrochloride 0,1
Natrii benzoatis 2,0
1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
В рецепте не указано количество корня алтея, но дан объем настоя,
который необходимо приготовить, поэтому руководствуются указаниями ГФ IX, ст. 262, т. е. из 5 г корня готовят 100 мл извлечения, учитывая расходный коэффициент (К расх), равный 1,3. Для приготовления берут 11,7 корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 234 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают 30 мин при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с сложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая остаток сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку.
По правилам работы с наркотическими веществами, этилморфина гидрохлорида 0,1 г отвешивает провизор-технолог у места его хранения в сейфе «А» в присутствии фармацевта, после чего штанглас немедленно убирается в сейф. На оборотной стороне рецепта и на паспорте письменного контроля провизор -технолог расписывается в выдаче, а фармацевт в получении 0,1 г этилморфина гидрохлорида с указанием его наименования и количества.
Отвешенные на ручных отдельных весах ВР-1, которые хранятся в том же
сейфе , 0,1 г этилморфина гидрохлорида немедленно растворяют в настое в первую очередь. Затем отвешивают 2 г натрия бензоата и растворяют при перемешивании стеклянной палочкой. Полученный раствор повторно процеживают во флакон для отпуска, соответствующей вместимости оранжевого стекла, поскольку этилморфина гидрохлорид — светочувствительное вещество.
1.8. Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта и этикетки: «Внутреннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру.
Изготовленное лекарственное средство опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим его, и хранится до отпуска в отдельном запирающемся шкафу.
1.10. Оценка качества.
— Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы не завышены, нормы одноразового отпуска не превышены, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.
В рецепте красным карандашом подчеркнуто наименование наркотического вещества. На паспорте письменного контроля и на обороте рецепта указано количество наркотического вещества и подписи провизора-технолога и ассистента.
— Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует приказу МЗ № 120 от 05.09.97.
— Органолептический контроль. Светло-коричневатого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса без запаха.
— Механические включения отсутствуют.
— Объем лекарственной формы 180 + 3,6 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (+2%).
Задание №7
Рассчитайте количество сырья и экстрагента для приготовления 280л настойки зверобоя, Кп=1,5см3/г. Сколько потребуется воды и имеющегося в наличии 96% спирта для приготовления рассчитанного количества экстрагент?
Приготовить 3 кг сухого экстракта красавки, если сырье содержит 1,2% алкалоидов в пересчете на гиосциамин. Дать изложение технологического процесса. Провести расчеты по стандартизации сухого экстракта красавки, если получено 2,6 кг с содержанием алкалоидов 0,9%.
Стандартный экстракт красавки содержит 0,7 – 0,8% алкалоидов. Расчет проводят по верхнему пределу содержания алкалоидов (0,8%):
1. Расчет количества алкалоидов (г) в 3 кг сухого экстракта красавки:
В 100 г сухого экстракта содержится 0,8г алкалоидов
2. Расчет количества сырья (листьев красавки) для получения 24 г алкалоидов:
В 100 г сырья содержится 1,2 г алкалоидов
в Х2 г — 24 г алкалоидов
3. Расчет количества декстрина для получения стандартного экстракта (из 2,6 кг нестандартного с содержанием алкалоидов 0,9%):
0,8 кг — 0,1 декстрина кг
2,6 кг — Х3 декстрина кг
Ответ: для приготовления экстракта необходимо взять 2 кг сырья,
для стандартизации экстракта необходимо взять 0,325 кг декстрина
Измельченные листья красавки загружают в перколяторы и экстрагируют, используя метод быстротекущей реперколяции. Экстрагент – 20% спирт. Полученную вытяжку фильтруют, определяют плотный остаток (экстрактивные вещества), количество алкалоидов. Затем сгущают вытяжку под вакуумом до консистенции густого экстракта. К нему, на основании полученных результатов определения количественного содержания плотного остатка и алкалоидов, добавляют столько картофельного декстрина, чтобы содержание алкалоидов составляло 0,7 – 0,8%.
Источник
